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EESOIU | 16 November, 2016 | 一般


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工商時報【哪裡買杜蕙蓉╱台北報導】

法德藥(4191)廣東省佛山廠獲美國FDA查廠通過,由於目前大陸通過FDA查廠的化學藥廠估計不超過20家,此舉將有助於該公司藥品前進美國和中國市場,並加速啟動國際合作。法人預估,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,有望成為大贏家。

根據FDA統計,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家,證明該公司具備美國FDA最高審核標準。

法德董事長黃逸斌表示,近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管愈趨嚴格,而佛山廠區則是第2次順利通過美國FDA的查廠審查。該廠占地48,000平方米,年產能達20億錠以上,可同時滿足美國和未來省錢中國市場的龐大需求。

法人表示,中國是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準--仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

因此,隨著藥廠前進中國的難度增加,法德藥的藥廠符合國際規格下,推波目前多家國際級學名藥廠已紛紛尋求和法德聯盟,攜手分食醫療大餅。

法人表示,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證下,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,將成為大贏家。

就初步統計,法德藥目前已有長效型降血壓藥M etoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumar ate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet已向大陸CFDA申請藥證,另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計聯手和其他藥廠合作進軍大陸市場。

(中央社記者曾依璇巴黎22日專電)今年夏天,來自台灣的雙人組「安妮塔克」和「音樂背包客」李子若不約而同來到歐洲巡迴演出,她們一邊在街頭唱歌,一邊交朋友,一邊遊歷,在正青春的時候,用音樂體驗人生。

第一眼看去,安妮和塔克是兩個性格完全不同的女生,但當她們一個彈起吉他,一個打起木箱鼓,流露出的旋律就像她們的和聲一樣協調順耳。

安妮與塔克組成的「安妮塔克」,結成之初就在台灣街頭表演或應邀在婚禮演出,兩年前開始把足跡拓展到澳洲、香港、紐約,今年夏天首度來到歐洲。

安妮的學習專業是國貿和金融,畢業後赴澳洲打工度假,因一時工作難找,就在伯斯(Perth)街頭拿起吉他唱歌,一唱就唱了一年半,回台後又邀塔克同行,再去了一次澳洲,從此拉開安妮塔克唱遊世界的序幕。

「可以從價值觀和生活框架跳出來,是很珍貴的事,其實大家都可以做到」,安妮說,「希望大家鼓起勇氣做喜歡的事,我們身邊有很多朋友也重拾表演和音樂,這對我們是種回經典饋」。

比較內斂的塔克坦承,在異鄉街頭表演也有挫折感,例如在人人行色匆匆的紐約地鐵,她們必須在5到10秒內引人注意,這激發她加強自己原本稍嫌單薄的樂器演奏,「出國表演的過程對我來說,就是一關一關的突破和挑戰」。

安妮塔克已發行一張與團名相同的迷你專輯,現正準備發行第2張專輯,也有自己的粉絲專頁「安妮塔克」。

24歲的李子若從小學習小提琴和鋼琴,在大學就讀的科系是企業管理,但一直不忘情於音樂,「音樂是我生命中最重要的元素,我不能沒有它」。

畢業後,李子若有更多時間與人分享她的創作。去年,她成立了臉書粉絲專頁「音樂背包客 musicbackpacker」,記錄她在台灣和世界各地演出的軌跡。

今年夏天,她第一次背著吉他和音箱環遊歐洲,而且這一趟就長達60天。決定出走的想法很單純,「就是我很喜歡音樂,基於這個熱情而已,沒有其他原因」。

李子若在歐洲行的最後一站巴黎,找了個微涼的午後,在聖母院旁唱歌,唱自己的創作曲,也唱「望春風」、「家後」、「月亮代表我的心」等台灣名曲。

她受訪時說,歐洲人似乎也很喜歡這些來自台灣的歌,感覺很奇妙,有些人好奇問她從哪裡來,「我覺得自己好像在為台灣發聲」。

她說,未來幾年還想讓更多人聽見她的音樂,會繼續駐唱、接商業表演,存夠旅費,當個「音樂背包客」。

音樂壯遊聽來夢幻,但實際上有很多現實問題要面對。安妮塔克拉著巨大行李穿梭在沒有電梯的巴黎地鐵,要想辦法與前來趕人的警察交涉,一個不慎還被扒手摸走了相機;李子若則是在沙發衝浪的家裡被貓蚤咬傷。

但當她們把音箱和麥克風架好,第一個音符流瀉而出,其他的事似乎都可以等到唱完再想。1050823

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社台北13日電)蒙古電影界年度盛事「烏蘭巴托國際電影節」於當地時間11日展開,中華民國駐蒙古代表黃國榮當晚應邀出席第8屆電影節的開幕記者會,介紹駐處今年洽邀來蒙參展的國片「刺客聶隱娘」。

黃國榮希望協助國片拓銷海外市場,以及促進台、蒙電影與藝文界人士的交流合作,開啟更大契機。

黃國榮於記者會中說明,繼台灣導演陳駿霖所執新款導的「明天記得愛上我」(Will You Still Love MeTommorow?)於2013年獲邀參與「烏蘭巴托國際電影節」,成為首部獲邀參展的台灣電影以來,第2次有台灣導演的作品來蒙參展。

「刺客聶隱娘」是國際知名的台灣導演侯孝賢所執導的作品,榮獲2015年坎城影展「最佳導演獎」等肯定,是更具代表性的台灣電影作品。

「烏蘭巴托國際電影節」是由蒙古藝術協會與法國駐蒙古大使館合辦,並獲韓、德兩國駐蒙使館及中華民國駐蒙古代表處支持與協助洽邀影片參展,其中韓方有3部影片參展,是今年電影節的「焦點國家」(FocusCountry)。

黃國榮於記者會致詞,他在會後接受蒙古重要新聞專業電視頻道Eagle News採訪時表示,「刺客聶隱娘」參展使台、蒙電影文化交流更進一步,盼未來能引介更多優秀台灣導演的作品予蒙古觀眾,並成為影展「焦點國家」。

這屆電影節自11日至14日舉行,「刺客聶隱娘」訂於14日晚間在烏蘭巴托Tengis電影院登場;由波蘭導演Marta Mironovich執導,蒙古、波蘭與德國合製的電影“Zud”(蒙語之意為大量牲口遭凍死的嚴冬)於11日晚間的開幕記者會後率先登場,為今年「烏蘭巴托國際電影節」正式揭開序幕。

這屆電影節將放映來自台灣、法國、英國、阿富汗、伊朗、德國、波蘭及南韓等國共10部影片,其中多部曾分獲坎城、柏林或多倫多等重要國際影展的獎項肯定。1051013

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